מחקר – השילוב בין קלופידוגרל לPPIs אינו פוגע ביעילות

מחקר שמתפרסם בNEJM בדק את היעילות והבטיחות של השילוב בין קלופידוגרל לאומפרזול.  בעבר הועלה חשש שקיימת אינטראקציה בין שתי התרופות, הגורמת לכאורה לירידה ביעילות של הקלופידוגרל. מאידך, קיימת חשיבות למתן PPIs בחולים הנוטלים טיפולים נוגדי טסיות, על מנת למנוע דימומים ממערכת העיכול.

במחקר הנוכחי קיבלו חלק מהחולים כדור קלופידוגרל בלבד, והחלק השני קיבלו כדור של תרופה חדשה (CGT-2168) המשלבת קלופידוגרל ואומפרזול.  בנוסף קיבלו כל החולים גם אספרין.

כצפוי, בקבוצה שקיבלה אומפרזול היו פחות דימומים ממערכת העיכול (hazard ratio, 0.30; 95% CI, 0.13 to 0.66; P=0.001).  בנוסף הופחתו גם מקרי הרפלוקס.

מאידך, לא נמצא הבדל בין שתי הקבוצות מבחינת אירועים קרדיווסקולרים.  לאחר 180 יום, למשל, שכיחות האירועים היתה 5.7% בקבוצת הפלסבו ו-4.9% בקבוצת האומפרזול (hazard ratio 0.99; 95% CI 0.68 to 1.44; P=0.96)

יש לציין שהמחקר (אשר מומן ע”י החברה המייצרת את התרופה) הופסק מוקדם מהמתוכנן עקב בעיות תקציביות.  בנוסף המחקר בוצע על קבוצע אתנית הומוגנית, ויתכן שבקבוצות אחרות הבדלים למשל בציטוכרום P450 יגרמו לכך שכן תהיה אינטראקציה משמעותית בין הקבוצות. גם הCI הרחב ( 0.68-1.44) הינו בעייתי מבחינה סטטיסטית.

[מקור: NEJM]